- Nadużywanie (stałe lub sporadyczne, zamierzone, nadmierne używanie produktów leczniczych, któremu towarzyszą szkodliwe skutki fizyczne bądź psychiczne)
- Brak skuteczności (brak efektu terapeutycznego)
- Błąd w leczeniu (jakikolwiek niezamierzony błąd w przepisywaniu, wydawaniu lub podawaniu leku)
- Niewłaściwe stosowanie (zamierzone i niewłaściwe użycie produktu leczniczego, niezgodnie z zatwierdzoną informacją o leku)
- Narażenie zawodowe (ekspozycja na działanie produktu leczniczego, wynikająca z wykonywanego zawodu)
- Stosowanie poza wskazaniami (zamierzone stosowanie produktu leczniczego w celach medycznych niezgodne z zatwierdzoną informacją o leku wliczając inne wskazania lub inną populację)
- Przedawkowanie (podanie takiej ilości produktu leczniczego w przeliczeniu na pojedynczą dawkę lub dawkę skumulowaną, która jest wyższa od maksymalnej dawki zalecanej w zatwierdzonej informacji o leku. W każdym przypadku wymagana jest ocena kliniczna.)
- Stosowanie leku podczas ciąży (w tym ekspozycja przez nasienie) i karmienia piersią
- Podejrzewana lub potwierdzona wada jakościowa bądź doniesienia o sfałszowaniu produktu leczniczego
- Podejrzenie przeniesienia czynnika zakaźnego
- Interakcje z innymi lekami
- Inne interakcje (np. z żywnością)